2020年12月底前將實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼，物碼同追”

導(dǎo)讀：11月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》）。從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個(gè)方面提出了15項(xiàng)改革舉措，目的是推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革進(jìn)一步深化。文件提出，2020年12月底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品“一物一碼”。

資料圖：山西省太原市疾控中心，微生物檢驗(yàn)人員檢測(cè)醫(yī)院送來(lái)的樣本。韋亮 攝

多家藥企已構(gòu)建了“一物一碼溯源系統(tǒng)”

所謂微粒碼“一物一碼”，是指將生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)連接起來(lái)，從而能提供防偽追溯等解決方案的一種技術(shù)。目前，不少藥企在《若干政策措施》出臺(tái)之前，已將這項(xiàng)技術(shù)融入到自己的生產(chǎn)制藥流程中，如大家耳熟聞詳?shù)慕兴帢I(yè)跟哈森藥業(yè)：

1、江中藥業(yè)

江中藥業(yè)業(yè)務(wù)有OTC、處方藥，主要以O(shè)TC為主，產(chǎn)量大，每天的單品（單盒）產(chǎn)量超過(guò)200萬(wàn)。

目前江中藥業(yè)已把產(chǎn)品追溯放到了戰(zhàn)略高度，通過(guò)自主追溯系統(tǒng)與第三方平臺(tái)系統(tǒng)相結(jié)合的方案，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品批次、產(chǎn)線、生產(chǎn)時(shí)間、有效期等信息的追溯，保障生產(chǎn)時(shí)每盒藥均可進(jìn)行掃碼上傳，銷售出庫(kù)的藥品必須進(jìn)行出庫(kù)掃碼，銷售環(huán)節(jié)接受入庫(kù)及出庫(kù)均進(jìn)行掃碼上傳至一物一碼系統(tǒng)后臺(tái)。保證企業(yè)能及時(shí)、準(zhǔn)確獲得所生產(chǎn)藥品的流通、使用等全過(guò)程信息。

目前江中藥業(yè)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)追溯體系的建立，公司所有的追溯數(shù)據(jù)都會(huì)統(tǒng)一到公司的數(shù)據(jù)中心。針對(duì)OTC和處方藥，會(huì)與一物一碼系統(tǒng)后臺(tái)對(duì)接，把相關(guān)數(shù)據(jù)同步到一物一碼溯源平臺(tái)；對(duì)于其他產(chǎn)品，則直接用公司自建的追溯系統(tǒng)，經(jīng)銷商參與到系統(tǒng)里面，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程追溯。企業(yè)自建系統(tǒng)里的數(shù)據(jù)已同步到一物一碼系統(tǒng)后臺(tái)里的數(shù)據(jù)更完整更細(xì)致，在構(gòu)建數(shù)字化管理的基礎(chǔ)上，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)到底。

2、哈森藥業(yè)

哈森藥業(yè)主要業(yè)務(wù)是生產(chǎn)小容量注射劑、口服固體制劑、原料藥中間體等的藥品生產(chǎn)。在藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)上，哈森藥業(yè)也是采用一物一碼的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)防竄貨碼。借助藥品追溯體系能將最小包裝單位的藥品從生產(chǎn)到流通再到終端客戶的使用可以實(shí)時(shí)把控， 完全做到全程追溯，可以保障企業(yè)、客戶的自身利益和合法權(quán)益不受侵害， 如果發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量事故的話可以及時(shí)完整的查找并召回， 這是一項(xiàng)非常有意義的事情。

總結(jié)

相信在接下來(lái)的發(fā)展中，會(huì)有越來(lái)越多的藥企投身到藥品追溯體系中，因?yàn)楸O(jiān)管追溯藥品的流向，本身就是對(duì)企業(yè)的一種無(wú)形的保護(hù)。若藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題時(shí)可及時(shí)追回，避免造成不必要的損失。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，有標(biāo)維、有行為、有規(guī)范、有準(zhǔn)則是引導(dǎo)企業(yè)更健康發(fā)展的一種方式。

回顧我國(guó)藥品溯源體系建設(shè)進(jìn)程，從藥品監(jiān)管碼到一物一碼，其本質(zhì)和宗旨是不變的，都是要保障消費(fèi)者用藥安全， 追溯體系建設(shè)雖然看起來(lái)對(duì)企業(yè)資源消耗有些大，但既然這是長(zhǎng)遠(yuǎn)趨勢(shì)， 所有藥企都必須要實(shí)施的，那么對(duì)品牌保護(hù)方面來(lái)說(shuō)， 反而是一種益處。加上《若干政策措施》的出臺(tái)，無(wú)疑是加快了藥品信息化追溯系統(tǒng)的建設(shè)，也是我國(guó)藥品追溯建設(shè)進(jìn)程中的重要里程碑。

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